標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)reference material(RM)：是一種已經(jīng)確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料，作為分析測(cè)量行業(yè)中的“量具"，在校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器和裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量分析方法、測(cè)量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平，以及在過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著重要的作用。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本要求有以下三點(diǎn)：

第一是穩(wěn)定性，即標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間，其量值應(yīng)該是穩(wěn)定不變的；

第二，均勻性，即物質(zhì)各部分之間特性量值的差異不能用實(shí)驗(yàn)方法檢測(cè)出來(lái)；

第三，量值準(zhǔn)確性，即標(biāo)準(zhǔn)值與真值的偏離不超過(guò)不確定度。

 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法：

定值方法

（1）單一實(shí)驗(yàn)室采用比較法定值；

（2）配置法定值；

（3）一家或多家實(shí)驗(yàn)室采用兩種或兩種以上不同原理的測(cè)量方法定值；

（4）多家實(shí)驗(yàn)室采用一種測(cè)量程序定值。

 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)溶液的溫度控制很重要，一些標(biāo)準(zhǔn)都有嚴(yán)格的規(guī)定比EPA8270d就對(duì)鄰苯二甲酸脂標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存有要求，比如要求控制在-10度以下，一般就是冷凍，有的是0度-4度，溫度計(jì)就有必要，而且溫度計(jì)是校準(zhǔn)過(guò)的，大家的實(shí)驗(yàn)室這塊有沒(méi)有忽視，實(shí)際校準(zhǔn)的溫度在合理范圍內(nèi)嗎?

1、問(wèn)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途和應(yīng)用范圍
     答：藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。我所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)用，詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見使用說(shuō)明書。
2、問(wèn)：有效期
     答：除了說(shuō)明書上注明有效期的品種外，藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒(méi)有像藥品一樣設(shè)置有效期。在規(guī)定的儲(chǔ)存和使用條件下，我所定期進(jìn)行特性量值的穩(wěn)定性核查，若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時(shí)公布相關(guān)信息。
3、問(wèn)：儲(chǔ)存
     答：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉、避光保存，對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求(如低溫、避光等)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，說(shuō)明書上均有說(shuō)明，今后標(biāo)簽上也將注明。建議不要一次購(gòu)買大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以免儲(chǔ)存不當(dāng)出現(xiàn)問(wèn)題。
需要冷藏或冷凍保存的品種，短時(shí)間短距離的冰盒運(yùn)輸對(duì)特性不會(huì)造成影響。
4、問(wèn)：純度
     答：目前含量測(cè)定用的化學(xué)對(duì)照品的標(biāo)簽及說(shuō)明書均賦有量值，以前發(fā)放的部分中藥化學(xué)含量測(cè)定用未賦值的品種，按 100.0%計(jì)。