隨著生物制劑的并成功用于風(fēng)濕病的治療，不知不覺間風(fēng)濕病的治療正在步入生物制劑時代。過去的10年生物制劑不僅在得到廣泛應(yīng)用，在中國也有超過10萬的中國患者使用過生物制劑，其中TNF-α拮抗劑是目前應(yīng)用廣泛的生物制劑，與此同時也積累了大量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療方面，生物制劑治療較傳統(tǒng)DMARDs治療會更快達到疾病緩解，且在高水準的療效指標（如ACR70反應(yīng)率）上顯著優(yōu)于傳統(tǒng)DMARDs，同時在影像學(xué)抑制方面也有一定的優(yōu)勢，但在安全性方面與傳統(tǒng)DMARDs表現(xiàn)相當。

對于強直性脊柱炎的治療，越來越多的研究證實生物制劑（TNF-α拮抗劑）早期、長期治療可能會延緩AS患者的影像學(xué)進展。新近的研究也提示依那西普的治療可顯著改善骨侵蝕和侵蝕位點的相似組織生長（稱為“回填”）。對于AS合并髖關(guān)節(jié)病變的患者，治療應(yīng)盡早起始，同時要爭取在臨床及影像學(xué)方面達到緩解。生物制劑對于AS患者的髖關(guān)節(jié)病變有明顯的改善作用，不僅可改善髖關(guān)節(jié)功能，而且能很好的控制疾病活動度。

在生物制劑的免疫原性方面，專家指出幾乎所有的生物制劑均可產(chǎn)生抗藥抗體，進而影響藥物療效。根據(jù)以往的研究分析提示，單抗類生物制劑產(chǎn)生抗藥抗體的幾率更大，而融合蛋白類生物制劑產(chǎn)生抗藥抗體的幾率相對更小，且抗依那西普抗藥抗體是一種非中和性抗體。

對于生物制劑的安全性方面，大量的研究顯示使用生物制劑治療的患者發(fā)生帶狀皰疹感染、結(jié)核病及嚴重感染的風(fēng)險要高于傳統(tǒng)的DMARDs，但不增加惡心腫瘤、淋巴瘤或非黑色素皮膚癌的發(fā)生風(fēng)險。使用單抗類生物制劑的患者發(fā)生不良反應(yīng)的發(fā)生率要高于融合蛋白類生物制劑。

在骨量丟失方面，生物制劑的使用可以改善患者的腰椎及髖關(guān)節(jié)骨密度，但對于手的骨量丟失卻沒有明顯的阻止作用。有關(guān)機制方面，考慮可能與系統(tǒng)炎癥的控制、軀體活動的改善、機體組成的改變及維生素D代謝的改善等方面有關(guān)。

在改善風(fēng)濕病引起的心血管風(fēng)險方面，生物制劑的使用也顯著優(yōu)于其他的傳統(tǒng)DMARDs藥物。

總之，生物制劑的出現(xiàn)改變了風(fēng)濕病治療的格局，甚至改變了醫(yī)藥的格局，不僅為醫(yī)生提供了一個強有力的武器，而且也造福了眾多的風(fēng)濕病患者。